MICARDIS® (telmisartan)

Kobieta, zdrowie, uroda » Medycyna

2010-02-11

Milowy krok w protekcji sercowo-naczyniowej lekiem MICARDIS® (telmisartan): rejestracja przez Komisję Europejską w celu redukcji ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (SN) u pacjentów z wysokim ryzykiem SN.

Zaraz po dopuszczeniu na rynek przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) MICARDIS^® przechodzi obecnie proces rejestracji przez Komisję Europejską jako preparat do stosowania w redukcji ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (SN) u pacjentów z objawowymi chorobami układu SN o etiologii zakrzepowej i zatorowej lub z cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi uszkodzeniami narządowymi.

Przeczytaj również

Reklama

MICARDIS^® (telmisartan) to JEDYNY w swojej klasie lek o takim wskazaniu, zapewniający udowodnioną protekcję sercowo-naczyniową (SN) u pacjentów z wysokim ryzykiem SN.
Nowe wskazanie opiera się na przeglądzie badań klinicznych, obejmującym badanie ONTARGET, które wykazało, że MICARDIS^® może zapobiec jednemu na pięć poważnych incydentów SN.¹
Nowe wskazanie to źródło korzyści dla pacjentów z podwyższonym ryzykiem udaru mózgu i zawału serca.

Boehringer Ingelheim podał do wiadomości publicznej, że Komisja Europejska zarejestrowała MICARDIS^® (telmisartan) jako preparat pomagający w redukcji ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u:

I. pacjentów z objawowymi chorobami układu sercowo-naczyniowego o etiologii zakrzepowej i zatorowej (choroba wieńcowa, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie) lub:

II. pacjentów z cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi uszkodzeniami narządowymi.MICARDIS^® jest pierwszym lekiem w swojej klasie, który uzyskał rejestrację w tym wskazaniu.

Dopuszczenie do obrotu przez Europejską Agencję Leków (EMEA) jest drugim istotnym etapem w stosowaniu preparatu MICARDIS^® w protekcji sercowo-naczyniowej. Nastąpiło ono po rejestracji leku przez FDA w Stanach Zjednoczonych jako preparatu stosowanego w celu obniżenia ryzyka zawału mięśnia sercowego (zawału serca), udaru mózgu lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów w wieku 55 lat lub starszych, obciążonych wysokim ryzykiem wystąpienia incydentów SN, którzy nie byli w stanie przyjmować inhibitorów ACE. Informacje na temat telmisartanu (Micardis^®)

Telmisartan jest nowoczesnym przedstawicielem grupy antagonistów receptora angiotensyny II (ARB). Jest on obecnie poddawany badaniom w ramach najambitniejszego i najszerzej zakrojonego programu badawczego, jaki przeprowadzono do tej pory nad jakimkolwiek lekiem z grupy ARB. Do prowadzonych obecnie programów badań klinicznych ONTARGET™, PROTECTION™ i PRoFESS^® zakwalifikowano ponad 58 000 pacjentów. Badania te mają na celu dokonanie oceny działania ochronnego telmisartanu na układ krążenia (więcej informacji można znaleźć na stronie www.news-landmarktrials.com).

Telmisartan został odkryty i opracowany przez firmę Boehringer Ingelheim.