CentrumPR.pl

Firma » System prawny

AstraZeneca narusza przepisy polskiego prawa farmaceutycznego

Zgodnie z prawem farmaceutycznym podmioty farmaceutyczne są zobowiązane do zapewnienia odpowiedniego i nieprzerwanego zaspokojenia potrzeb pacjentów.

Zamów artykuły sponsorowane na serwisie CentrumPR.pl w kilka minut, poprzez platformę Link Buildingu np.:

Przeczytaj również

• Fresenius Kabi Polska liderem w dziedzinie terapii płynowej i żywienia klinicznego
• Świąteczne menu
• Postanowienie noworoczne

• Podstawowe informacje o CentrumPR.pl

Krajowi Konsultanci w Dziedzinie Anestezjologii i Intensywnej Terapii, w Dziedzinie Chorób Płuc oraz w Dziedzinie Onkologii Klinicznej wyrażają opinię, że brak dostępu do produktów leczniczych AstraZeneca może stanowić zagrożenie dla życia i zdrowia pacjentów.(2)

System sprzedaży bezpośredniej (SSB), wprowadzony przez firmę farmaceutyczną AstraZeneca 9 maja 2009 roku, opiera się na sprzedaży produktów leczniczych aptekom prowadzącym obrót detaliczny przy współpracy na wyłączność jedynie z trzema dystrybutorami. Właścicielem produktów pozostaje producent lub podmiot odpowiedzialny. W wyniku procesu przetargowego, firma AstraZeneca dopuściła do udziału w systemie Polską Grupę Farmaceutyczną S.A., TORFARM S.A.
oraz Prosper S.A.(3) Założeniem systemu sprzedaży bezpośredniej AstraZeneca jest możliwość złożenia zamówienia przez aptekę u dowolnego dystrybutora. Tymczasem system sprzedaży bezpośredniej nie gwarantuje zwiększenia dostępności leków AstraZeneca, ograniczając liczbę dystrybutorów do trzech wyselekcjonowanych na drodze przetargu podmiotów.  Wg GIF od maja do października 2009 roku odnotowano ponad 150 zdarzeń w postaci braku realizacji zamówienia do hurtowni lub aptek, co wskazuje na brak możliwości dystrybucji leków AstraZeneca pacjentom.

Pozostali dystrybutorzy nie mają możliwości nabycia produktów leczniczych AstraZeneca oraz zaspokojenia potrzeb pacjentów, w konsekwencji nie wypełniają obowiązków nałożonych przez prawo farmaceutyczne. System sprzedaży bezpośredniej powoduje poważne zakłócenia konkurencyjności na rynku farmaceutycznym. Ogranicza  działalność większości podmiotów, które nie zostały wytypowane do udziału w nim - mówi Andrzej Smyk, Prezes Organizacji Polskich Dystrybutorów Farmaceutycznych S.A. Podobne stanowisko przyjmuje również Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych Polfarmed oraz Naczelna Rada Aptekarska.

Uważamy, że jest to zły system dystrybucji leków -  nie do zaakceptowania na rynku polskim. Niedopuszczalne w polskim porządku prawnym jest niestosowanie się do decyzji administracyjnej Głównego Inspektora Farmaceutycznego podmiotu prowadzącego obrót hurtowy lekami.

Przeanalizowaliśmy tego rodzaju sprzedaż leków w Wielkiej Brytanii, gdzie doszło do wielu poważnych nieprawidłowości. W konsekwencji dostawy leków do aptek były realizowane nieterminowo albo zostały zupełnie przerwane. Z powodu ograniczenia dostępu do leków ucierpieli pacjenci, szczególnie ci w małych miejscowościach. Podobne sytuacje zgłaszaliśmy już do GIF i UOKiK (4) - dodaje Grzegorz Kucharewicz, Prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej.

W związku z wprowadzeniem SBB przez firmę AstraZeneca, hurtownie farmaceutyczne oraz organizacje takie jak Organizacja Polskich Dystrybutorów Farmaceutycznych S.A. nie są w stanie odpowiednio i nieprzerwanie dystrybuować w rożnych regionach kraju produktów leczniczych AstraZeneca - dodaje Smyk.

Mimo deklarowanego przez AstraZeneca zwiększenia efektywności procesu dystrybucji produktów leczniczych, wzięcia „pełnej odpowiedzialności" za leki do czasu dostarczenia ich do aptek oraz ułatwienia pacjentom dostępu do leków, Główny Inspektorat Farmaceutyczny już dwukrotnie ze skutkiem natychmiastowej wykonalności zakwestionował prowadzoną przez firmę AstraZeneca SBB. Optymalizacja procesu dystrybucji nie wymaga implementowania Systemu Sprzedaży Bezpośredniej. Wymagania, jakie muszą spełniać podmioty prowadzące obrót hurtowy produktami leczniczymi zostały wyczerpująco uregulowane w przepisach prawa farmaceutycznego - opiniuje dr Marcin Matczak z kancelarii prawniczej Domański, Zakrzewski, Palinka.

Organizacja Polskich Dystrybutorów Farmaceutycznych S.A. - spółka z polskim kapitałem, funkcjonująca od 1999 roku. Udziałowcy OPDF S.A. - pięć niezależnych hurtowni regionalnych: Hurtap S.A., Hurtownia Farmaceutyczna INTRA Stanisław Bogdański, Lubfarm S.A., Medicare Sp. z o.o., Preska Sp. z o.o.

Organizacja Polskich Dystrybutorów Farmaceutycznych S.A. koncentruje się na kompleksowej obsłudze dystrybucji produktów leczniczych na terenie całej Polski. Obecnie posiada ponad 14% udziałów w rynku.

W październiku 2006 roku OPDF S.A. uruchomił Program Max Medicum - program lojalnościowy ułatwiający komunikację oraz kontakt apteki z pacjentem. W chwili obecnej Max Medicum posiada ponad 600 partnerów biznesowych (apteki, przychodnie) oraz około 2 mln konsumentów. Integralną część programu stanowi oferta skierowana do właścicieli i personelu aptek, przychodni medycznych oraz innych podmiotów funkcjonujących na rynku zdrowia.

Za swoją działalność Organizacja Polskich Dystrybutorów Farmaceutycznych S.A. została wyróżniona licznymi nagrodami, wśród których są między innymi:

• Godło Europejski Standard 2007,
• Złoty Laur Klienta 2007 w kategorii „Sieci aptek",
• Złoty Laur Klienta 2008 w kategorii „Programy apteczne" za program Max Medicum.

www.opdf.com.pl

(1) Decyzja GIF-N-412/8-21/AR/09 z dnia 16.07.2009 r. oraz GIF-N-412/8-21/1/AR/09  z dnia 09.10.2009 r.

(2) Decyzja GIF-N-412/8-21/1/AR/09 z dnia 09.10.2009 r.

(3) http://www.astrazenecapolska.pl/system_sprzedazy_bezposredniej.html

(4) Szczegółowe uzasadnienie poglądu w sprawie dystrybucji bezpośredniej zostało zawarte w Stanowisku Naczelnej Rady Aptekarskiej Nr V/2/2009 z dnia 24 czerwca 2009 r.